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EMC易倍宁夏曝光8起典型案例!涉及这个行业

  2022年以来,自治区市场监管厅联合公安厅、商务厅、卫生健康委、银川海关、宁夏税务局、网信办、药监局以及自治区高级人民法院、人民检察院等10个部门开展医疗美容行业突出问题专项治理,查办了一批医疗美容领域违法案件。为持续推进医疗美容行业突出问题专项治理工作,警示医美行业市场主体,提示广大消费者理性消费,现公布8起涉及医美领域非法行医、违规使用药品和医疗器械、发布违法广告等违法行为的医美行业典型案例做如下警示。

  经查,当事人李某为中卫市沙坡头区某医疗美容门诊部助理医师,于2021年10月5日在银川金凤区某医美诊所为患者梁某某进行“抽脂手术”。2021年10月8日,梁某某感觉不适,当日经医院抢救无效死亡。2022年1月14日,经银川市医学会鉴定,根据《医疗事故处理条例》第四条和《医疗事故分级标准(试行)》该病例属于一级甲等医疗事故。2022年1月16日,经宁夏法庭科学司法鉴定中心对被害人梁某某死因鉴定EMC易倍,被鉴定人梁某某符合“抽脂手术”后,继发左大腿坏死性筋膜炎,多器官功能衰竭死亡。银川市金凤区人民检察EMC易倍院以医疗事故罪对李某依法提起公诉。2022年12月,银川市金凤区人民法院判处被告人李某有期徒刑十个月,赔偿被告人亲属50万元赔偿款。

  经查,当事人彭阳县鑫丝艺美发工作室未取得《医疗机构执业许可证》、技术人员未取得《执业医师证》,擅自开展眼部下睑部矫正术医疗美容活动。当事人的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗美容服务管理办法》等相关规定。彭阳县卫生健康局依法对当事人作出立即停止执业活动,没收违法所得1000元,并处罚款51000元的行政处罚。

  经查,当事人禹某某在未取得《医师资格证》《执业医师证》等的情况下,在入住的泾源县某主题酒店内擅自开展重睑(双眼皮)手术医疗美容活动。禹某某的行为违反了《中华人民共和国医师法》相关规定。泾源县卫生健康局依法对当事人作出没收违法所得200元及医疗器械,罚款2万元的行政处罚。

  固原市原州区绽颜医疗美容门诊部非法购进药品、化妆品及使用无合格证明医疗器械案‍

  固原市市场监管局联合市公安局食药环支队依据举报线索对固原市原州区绽颜医疗美容门诊部进行现场检查发现,当事人门诊职工宿舍内存储大量的药品、医疗器械、化妆品,均不能提供相关供货方资质、购进票据及同批号检验报告等合法手续,经执法人员现场清点共扣押 22 箱,合计货值 43669.45 元。经查,当事人储存的药品、医疗器械、化妆品是用于门诊顾客的手术面部涂抹、后续恢复、日常使用,其中进口化妆品玻尿酸精华、水光针未使用或加贴中文标签,未从合法渠道购进进口及国产的注射用A型肉毒毒素,所有扣押物品均不能提供相关供货方资质、购进票据及同批号检验报告等合法手续。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》等相关规定。固原市市场监督管理局依法对当事人作出给予警告,没收非法渠道购进的药品、医疗器械、化妆品,并处以罚款234036.45 元的行政处罚。

  银川市市场监督管理局金凤区分局执法人员开展辖区医疗美容专项整治工作时,发现银川市金凤区太雅医疗美容门诊部有限公司手术室内右侧器械柜中蓝色置物筐里存放 28 支已超过失效日期的“一次性使用眼用冲洗针”,在手术床旁投放医疗物品等废弃物的利器盒内发现 1 支已使用的“一次性使用眼用冲洗针”,与已超过失效日期的“一次性使用眼用冲洗针”的规格型号完全相同。经查,当事人从医疗器械公司购进规格型号 30G*25mm 的“一次性使用眼用冲洗针”100 支,每支单价 1.7 元,共计170 元,生产日期为“20181210”,失效日期为“20211209”。执法人员现场检查前,该诊所已为一名客户做眼部整形手术时使用了1支超过失效日期的“一次性使用眼用冲洗针”。当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定。银川市市场监管局金凤区分局依法对当事人作出没收过期“一次性使用眼用冲洗针”28 支,罚款 2 万元的行政处罚。

  银川市市场监督管理局兴庆区分局执法人员对宁夏恩曼医疗美容有限公司进行日常监督检查时,现场发现该公司药械库房货架柜内存放有外包装标识为TOMNDAUS,Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 等无中文标识的物品,共9支。经查,上述外包装标识为TOMNDAUS,Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 等无中文标识的产品属于一次性无菌外科皮肤标记笔,系该公司为顾客在做生活美容祛斑时使用,该公司将祛斑项目登记为青春胶原蛋白项目(祛斑),已为顾客实施含该操作项目的恩曼医疗皮肤管理项目共 6 次。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定。银川市市场监督管理局兴庆区分局依法对当事人作出没收外包装标识为 TOMNDAUS,Surgical Skin Marker,sterrle Gamma 医疗器械 9 个,罚款 2 万元的行政处罚。

  银川市市场监督管理局执法人员根据举报对宁夏世尹美研医学美容有限公司现场检查,发现当事人未取得《医疗广告审查证明》,擅自在其微信公众号“宁夏世尹美研医学美容诊所”上发布“皮秒非常安全,只针对黑色素,不伤害正常组织”“没错,有了皮秒激光一切色斑都不是问题”“皮秒嫩肤祛斑一站式解决,重现18岁颜值巅峰”的宣传广告。当事人行为违反《中华人民共和国广告法》相关规定。银川市市场监督管理局依法对当事人作出罚款4000元的行政处罚。

  贺兰县市场监督管理局德胜市场监管所通过 12315 投诉举报线索,检查银川首欣植发医疗美容有限责任公司时发现,当事人在微博、微信公众号发布违法广告。经查,当事人通过微博和官方微信公众号发布广告(银川首欣植发)宣传其医美项目,广告中多篇文章有视频和照片违规利用医生,患者形象作证明,展示患者诊疗前后的真实照片对比。当事人的行为违反了《中华人民共和国广告法》相关规定。贺兰县市场监督管理局依法对当事人作出罚款5760元的行政处罚EMC易倍。

  上述案例警示美容行业市场主体:进一步强化依法合规经营责任意识,共同维护规范有序的市场环EMC易倍境。

  提醒患者或消费者:医疗美容是特殊的医疗服务,要理性看待医美需求,正确选择医美机构,审慎做出医美决策。

  通过卫生部门的官方网站,查验医美机构相关经营证件是否合规、有效,了解医生是否具有《医师资格证书》和《医师执业证书》等相关信息。通过药监部门的官方网站EMC易倍,判断药物、器械等产品生产渠道是否正规,是否通过国家药品监督管理局的审查认证等。同时,要选择机构执业范围内的医美诊疗项目,不要选择超过服务范围的医美项目。

  在签订医疗美容合同时,应当仔细阅读相关条款是否合理,了解麻醉、场所消毒、药械使用等各项目的标准和收费明细,确保自身的知情权与选择权。

  在医疗美容前,消费者应当对所做项目的信EMC易倍息和内容充分掌握,与主诊医师充分沟通,知悉该项目的风险性与禁忌症行业新闻。

  留好相关诊疗记录以及发票存根,避免发生纠纷时无法提供相关证据,不利于后期维权。

  如果遇到权益受损问题,应该及时保存好相关证据,必要的时候可以申请医疗鉴定。争议发生后及时与医美经营者协商解决,如果协商不成,可以申请消费者协会或者其他专业调解组织调解,也可以向有关行政部门投诉。此外,还可以通过申请仲裁或到法院提起诉讼的方式,依法维护自己的合法权益。

  如发现医疗美容服务违法行为,请拨打12345热线或通过相关行业主管部门举报电话进行投诉举报。

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